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与中国心血管领域的顶级专家们一起攀登医学高峰 共同谱写心脏瓣膜介入治疗的新篇章

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纽脉医疗Prizvalve®球扩瓣亮相第十三届海峡心血管病高峰论坛
2022-11-25 GMT+8 PM 17:00

2022年11月24-27日,第十三届海峡心血管病高峰论坛(CSCSF2022)以线上结合线下的方式在厦门举行。两岸四地及海内外心血管界精英聚首云端,围绕心血管疾病的最新防治进展、规范化诊疗及循证医学、器械创新、临床研究等热点问题展开学术交流,分享两岸四地心血管疾病防治领域的新技术、新方法和新成就。上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的Prizvalve®经导管主动脉瓣膜系统(以下简称“Prizvalve®瓣膜系统”)亮相大会手术直播现场。

 

 

11月25日,在海峡两岸手术转播结构专场中,四川大学华西医院冯沅教授、彭勇教授与赵振刚教授协同团队共同对一名76岁极重度主动脉瓣极狭窄的老年男性患者行经导管主动脉瓣置换术(TAVR)。结合患者的解剖结果及各产品的优势特点,决定使用纽脉医疗自主研发的Prizvalve®瓣膜系统为患者实施手术。在直播中,冯沅教授从术前评估、术中过程及操作技巧等方面,多维度阐明Prizvalve®瓣膜系统的技术特点,并针对器械的适应症进行明确说明。在Prizvalve®瓣膜系统的植入过程中,冯沅教授将手术步骤拆解,并从多个维度详述每一步骤的技术细节与要点。最终,手术顺利完成,瓣膜正常工作,血流动力学得到即刻改善。

 

 

手术过程中,各心血管专家相聚云端,结合自己的临床实际经验,共同对该病例进行深入探讨,交流创新器械实用经验,与手术团队积极互动,进一步加深了大家对诊疗策略的理解,为严重主动脉瓣狭窄疾病的治疗提供更多思路。

 

Prizvalve®瓣膜系统由纽脉医疗历经多年自主研发,是我国首个拥有自主知识产权的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜,该产品已申请数十项国家专利,并获得上海市科委重点研发计划支持。Prizvalve®瓣膜系统已于2021年被国家药品监督管理局认可为获准进入加速特別审查的创新医疗器械。

 

作为国内首款进入注册临床研究的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,Prizvalve®瓣膜系统已在临床中获得一定数量的应用。由于球扩瓣设计上的优势,在国际上多有报道球扩瓣用于心脏四个瓣膜的临床应用,截至目前,纽脉医疗的这款球扩瓣Prizvalve®已助力中国临床专家用于心脏四个瓣膜的全“心”应用,也实现了各类器械(外科瓣、介入瓣、成形环、支架)的适配临床应用,为中国瓣膜疾病治疗同步于国际水平提供了国产解决方案。

 

目前,Prizvalve®多中心临床研究已顺利完成入组,期待该产品能够尽早获批上市销售,为临床专家在心脏瓣膜疾病领域提供更多可靠、安全的治疗方案,助力国内心脏病诊疗领域的进一步发展,造福广大患者。