2025年5月，四川省经济和信息化厅发布了《关于公布四川省创新医疗器械融合应用试点名单（第一批）的通知》。经过严格的专家评审程序，全省共40个试点项目入选。

作为产学研医用、协同创新的标志性成果，由四川大学华西医院陈茂教授团队主导，成都纽脉生物科技有限公司（“纽脉生物”）研发的心脏瓣膜球囊扩张导管成功入选，并成立了经导管主动脉瓣膜系统应用试点。纽脉生物成立于2020年9月，位于成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园，是纽脉医疗的全资子公司，专注于结构性心脏病辅助与介入医疗器械和人工心脏瓣膜用关键原材料“牛心包”的研发和产业化，具备完整的自主研发、测试与生产能力。

主动脉瓣狭窄（AS）是最常见的心脏瓣膜病之一，其可导致心功能异常，引发多种心血管疾病，常伴随呼吸困难（通常为劳力性）、心绞痛、头晕和晕厥等症状。伴随全球人口老龄化，罹患该疾病的患者人数还在急剧增加，65 岁以上人群中发病率达2%～7%。根据弗若斯特沙利文统计，中国主动脉瓣狭窄患病数于2020年达到4.4百万人，总数预计将于2030年达到5.2百万名。通常被确诊后而不立即进行主动脉瓣置换的患者，在两年内发展至有症状的主动脉瓣狭窄的死亡率高于50%。

目前主动脉瓣狭窄患者的治疗方案主要有两种：外科开胸手术进行瓣膜置换（SAVR）和经导管主动脉瓣置换（TAVR），其中TAVR大致可分为球扩式及自膨式器械。相较于SAVR，TAVR具有无需开胸和体外循环、创伤小、恢复快等特点，为手术高危患者提供了一种更安全的治疗手段。目前，在欧美发达国家每年进行的TAVR手术数量已超过传统的SAVR，且球扩式TAVR产品的市场占比约为自膨式TAVR产品的两倍。

然而，在中国市场，TAVR的渗透率仍较低，远低于全球水平，大量需求未得到满足，前景广阔。根据Frost & Sullivan数据显示，2021年中国拥有450万名主动脉瓣狭窄患者，但与之匹配的TAVR手术渗透率仅为0.8%。随着人口老龄化的加剧以及TAVR手术渗透率的提升（预计2030年达到10.2%），中国TAVR市场规模将在2030年达到113.6亿元，有望成为心脏瓣膜介入领域的重要增长点。

纽脉集团聚焦经导管主动脉瓣置换（TAVR）这一介入心脏病治疗的难点和热点领域，深耕技术、攻坚克难，历经多年自主研发，最终形成了Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（“Prizvalve”），于2024年8月14日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。Prizvalve填补了国内市场中国产球扩瓣缺失的技术空白，为众多的主动脉瓣膜疾病患者提供了更全面的治疗方案，开启了瓣膜病介入治疗球扩瓣时代。