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喜讯 | 纽脉医疗Prizvalve入选《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批)
2024-12-16 GMT+8 PM 15:24

2024年12月,上海市科学技术委员会公布了《上海市生物医药“新优药械”产品目录》(第四批),上海纽脉医疗科技股份有限(“纽脉医疗”)自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统(“Prizvalve”)成功入选。

 

 

《上海市生物医药“新优药械”产品目录》由上海市科学技术委员会、上海市卫生健康委员会、上海市医疗保障局联合审评,旨在鼓励生物药械企业源头创新,更好促进产医融合发展。入选“新优药械目录”的医疗器械,具有创新性强、临床价值高、安全性好、质量可靠等特点,具备市场潜力与行业带动作用。本次成功入选,标志着纽脉医疗在医疗器械领域的创新实力得到了政府和行业的高度认可,也再次证明了纽脉医疗的产品和战略完全符合国家和上海市生物医药产业政策的发展方向。

 

Prizvalve瓣膜系统由纽脉医疗自主研发,并于2024年8月14日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是国内首款上市的自研球囊扩张式瓣膜,适用于经心脏团队结合评分系统评估后认为患有有症状的、钙化的、重度退行性自体主动脉瓣狭窄,不适合接受常规外科手术置换瓣膜的患者。Prizvalve瓣膜系统填补了国内市场中国产球扩瓣缺失的技术空白,为众多的主动脉瓣膜疾病患者提供了更全面的治疗方案,开启了瓣膜病介入治疗球扩瓣时代。

 

此次入选“新优药械目录”,是上海市科学技术委员会对纽脉医疗创新实力的认可与肯定,也是近年来主动脉瓣介入治疗领域技术创新的又一阶段性成果。未来纽脉医疗将继续以创新为源动力,深耕技术,推动企业高速发展与高质量发展双轨并行,持续为中国经导管瓣膜介入技术发展积蓄更多创新力量,并肩造福更多瓣膜病患者 。