近日，国家药品监督管理局发布《国家药监局关于成立医疗器械包装标准化技术归口单位的公告（2024年第8号）》，决定成立医疗器械包装标准化技术归口单位。上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）注册副总裁温贤涛博士当选第一届医疗器械包装标准化技术归口单位专家。

医疗器械包装作为医疗器械的重要组成部分，其标准化工作对于保障医疗器械的安全、有效使用具有重要意义，将为医疗器械的生产、流通和使用提供更为规范的指导，有助于提升医疗器械的整体质量和安全性，保障广大患者的健康权益。

国家药品监督管理局成立医疗器械包装标准化技术归口单位，旨在推动医疗器械产业高质量发展，进一步完善医疗器械标准化组织体系，其主要负责无源医疗器械领域包装方面的通用标准的制定，包括医疗器械包装的术语、指南、方法等标准，医疗器械保护性包装、无菌屏障系统等相关标准。该单位由来自医疗器械生产、使用、监管、科研等多个领域的专家组成，以确保在制定和修订医疗器械包装标准时能够充分考虑各方面的需求和意见，确保标准的科学性和实用性。

作为领先的技术驱动的创新型心脏疾病介入治疗器械企业，纽脉医疗自成立以来，一直积极参与和支持医疗器械包装标准化的相关工作，并于2021年当选中国医疗器械行业协会医疗器械包装专业委员会理事单位。未来，纽脉医疗将继续以创新作为第一驱动力，依托医疗器械包装标准化技术归口单位这一交流平台，共同探讨当前医疗器械包装领域面临的前沿技术、研究热点及关键问题，推动医疗器械包装标准制定、修订和实施、监督，助力医疗器械包装领域创新全方位融入行业发展需求，为保障患者健康蓄势赋能，以创新造福生命。