2022年8月2日,四川大学华西医院心内科陈茂教授团队在心血管领域著名期刊《欧洲心脏杂志(European Heart Journal)》上发表了题为《经导管二尖瓣植入治疗瓣叶严重钙化的风湿性二尖瓣狭窄》的短篇报道。该文章报道了陈茂教授团队通过使用上海纽脉医疗科技股份有限公司(“纽脉医疗”)自主研发的Prizvalve®球囊扩张式介入瓣膜,为一例高龄、外科极高危的风湿性二尖瓣狭窄患者实施经导管二尖瓣置换(transcatheter mitral valve implantation, TMVI)的成功经验。这是国际首例在风湿性二尖瓣狭窄患者中通过植入球扩瓣实现二尖瓣功能替换。
手术的成功证明了在二尖瓣瓣叶严重钙化(mitral valve calcification, MVC)的风湿性二尖瓣狭窄患者中通过球囊扩张式瓣膜进行TMVI(Valve-in-MVC)的可行性,为该类患者带来了一种新的治疗选择。
文章第一作者、四川大学华西医院赵振刚副教授表示,该文从投稿到正式接收仅3天时间,也体现了国际同行对于这一技术突破的临床价值的充分认可。未来还需更多的临床数据来确定在此类患者当中进行球囊扩张式瓣膜植入的解剖评估及规范性操作流程等关键问题。
Prizvalve®瓣膜系统由纽脉医疗历经多年自主研发,是我国首个拥有自主知识产权的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜,该产品已申请数十项国家专利,并获得上海市科委重点研发计划支持。Prizvalve®瓣膜系统已于2021年被国家药品监督管理局认可为获准进入加速特別审查的创新医疗器械。
作为国内首款进入注册临床研究的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品,Prizvalve®瓣膜系统已在临床中获得一定数量的应用。目前,Prizvalve®多中心临床研究也正在稳步推进,将进一步论证该产品在临床应用中的安全性和有效性,为临床专家在主动脉瓣膜疾病领域提供更多优质的治疗方案,造福广大患者。