2022年1月7日，2021年成都国际心脏瓣膜病介入治疗会议（PCRCCV 2021）在成都拉开帷幕。作为国内最知名的结构性心脏瓣膜病介入治疗会议之一，与会专家为大家带来了一场高质量的学术盛宴，提前给广大瓣膜领域工作者献上一份春节大礼。

此次成都瓣膜会以“TAVI AND BEYOND”为主题，用“永远在路上”的执着初心，重整行装再出发，锚定目标再超越，继续探索不止于经导管主动脉瓣介入治疗（TAVI）的心脏瓣膜病介入治疗的未来。上海纽脉医疗科技股份有限公司（“纽脉医疗”）自主研发的、具有自主知识产权的两款重磅产品——Mi-thos®经导管二尖瓣置换（“TMVR”）系统和Prizvalve®经导管主动脉瓣膜置换（“TAVR”）系统在此次PCRCCV 2021大会上亮相。

复旦大学附属中山医院的魏来教授在会上分享了“Mi-thos®-TMVR临床研究进展”。Mi-thos®是纽脉医疗自主研发的TMVR产品，作为首款在中国进入FIM临床试验的创新TMVR在研产品，Mi-thos®参与了中国科学技术部“十三五”国家重点研发计划并获上海市科委“科技创新行动计划”生物医药领域科技支撑项目支持，累计申请25项国家专利。Mi-thos®于2020年通过了国家药品监督管理局（NMPA）审批，获准进入创新医疗器械特别审查程序，即“绿色通道”。目前，该产品FIM临床研究正在稳步推进。

四川大学华西医院的冯沅教授在会上介绍了“球扩式TAVI瓣膜Prizvalve®代表病例与研究进展”。Prizvalve®瓣膜系统由纽脉医疗历经多年自主研发，是我国首个进入临床阶段的国产球囊扩张式经导管主动脉瓣膜，该产品已申请40项国家专利，并获得上海市科委重点研发计划支持。Prizvalve®于2021年通过了NMPA审批，获准进入创新医疗器械特别审查程序，进入“绿色通道”。目前，Prizvalve®多中心临床研究正在稳步推进，将进一步论证该产品在临床应用中的安全性和有效性。

纽脉医疗是一家致力于经导管心脏瓣膜器械的研发和生产的高端医疗器械企业，具备完整的自主研发、测试与生产能力。公司的产品线涵盖主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣、肺动脉瓣，是国内布局瓣膜介入治疗产品线最广的企业之一，战略性围绕二尖瓣置换及二尖瓣修复、主动脉瓣置换、三尖瓣置换及修复、肺动脉瓣置换以及高压球囊、血管缝合器等辅助器械进行全面产品布局，提供国内领先的瓣膜介入治疗综合创新解决方案。

目前，纽脉医疗已有包括Mi-thos®和Prizvalve®在内的三款产品根据NMPA颁布的《创新医疗器械特别审查程序》之相关规定，获准进入创新医疗器械特别审查程序。

“超越不止于此，未来永不设限”。2022年，纽脉医疗会继续以创新作为第一驱动力，秉承“创新造福生命”的宗旨，持续发现市场中仍未被满足的临床需求，研究可被临床广泛利用的技术路径，不断突破国内器械发展me too的瓶颈，实现从me better向me beyond的转化，为临床专家和广大患者提供更优的瓣膜疾病介入治疗解决方案。