一、研发总监

职位描述:

1、熟悉三类医疗器械市场,负责公司产品的相关技术改进、技术规划与运筹实施;

2、管理公司的整体技术(研发、工艺、生产),组织制定和实施重大技术决策和技术方案,指导技术部门与业务、管理部门的工作配合和有效沟通工作;

3、负责技术、生产管理工作过程中财务预算执行情况的监督和管理,控制整体成本;

4、根据公司发展战略,全面负责新产品开发的项目管理工作;

5、指导、审核所有项目技术方案,并在项目完成后进行质量评估;

6、制定研发、工艺工程、及生产技术人员的核心人才培养计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训,为公司经营决策提供信息支持。


岗位要求:

1、正规院校硕士及以上学历,工程类、材料类等相关专业毕业;

2、从事技术研发工作8年以上,5年以上大中型医疗器械技术部门或工程工艺部门管理经验;

3、对技术市场具有一定的敏锐度,能够把握相关技术的发展动向,不断创新该进工程技术;

4、熟悉医疗制造型企业,从研发到大批量生产、工程工艺、技术改进等相关环节的运作流程,并有自我的运作思路;

5、了解工程机械类、材料类相关产品的技术知识,熟悉企业产品结构、性能、机理,有扎实的理论基础和技术工作经验;

6、能承担高负荷的工作,有良好的团队合作精神、开拓创新精神和管理能力。

二、CRA 临床监查员

职位描述:

1、负责指定临床中心的伦理申请、协议签署和中心启动;

2、负责指定临床中心的监查工作,确保临床试验按方案和标准操作程序进行;

3、保证试验文件的妥善保管和归档及器械的发放回收。


岗位要求:

1、临床医学专业、药学等相关本科学历及以上;

2、1-3年的临床监查工作经验;

3、熟悉临床试验监查、SFDA法规、GCP条例;

4、很好的人际沟通、谈判、表达能力;

5、有责任心,能承受一定压力,身体健康、能够适应经常出差;

6、良好的英语听、说、读、写能力;

7、熟练使用计算机办公软件。

三、采购工程师

职位描述:

1、国内外新产品,新材料供应商的寻找,资料收集及开发工作;

2、对新供应商品质体系状况的评估及认证,以保证供应商的优良性;

3、与供应商的比价,议价谈判工作;

4、对旧供应商的价格,产能,品质,交期的审核工作,以确定原供应商的稳定供货能力;

5、及时跟踪掌握原材料市场价格行情变化及品质情况,以期提升产品品质及降低采购成本;

6、采购计划编排,物料之订购及交期控制以期配合生产计划的执行;

7、与供应商以及其他部门的沟通协调等;

8、采购流程的建立及完善,供应商管理,现有供应商的维护;搜集、分析、汇总供应商信息。


岗位要求:

1、本科及以上学历, 诚实稳重,熟练掌握办公软件及ERP软件;

2、能熟练地运用英语,口语流利;

3、2年以上实际采购经验,在医疗器械行业有国外采购经验者优先。

四、品质总监

职位描述:

1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行;

2、负责研发及生产过程的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量和合规性。

3、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;

4、组织编写公司质量管理体系文件,起草年度质量目标;

5、负责出具不合格品处理意见的最终审批;

6、负责计量器具年度外校计划的批准;

7、负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定;

8、负责纠正预防措施计划和验收结果的批准。

9、负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。

10、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。


岗位要求:

1、质量管理相关专业硕士及以上学历,5年及以上医疗器械行业质量管理工作经验;

2、参加过质量管理体系内审员培训(ISO9001、ISO13485、TS16949等),具备质量管理体系(ISO9001、ISO13485、TS16949等)知识、统计学基础知识;

3、熟悉国内医疗器械相关法规,医疗器械通用安全标准知识,有三类医疗器械注册经验优先;

4、掌握应用文写作知识,擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度;

5、具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验;优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。

五、供应链总监

职位描述:

1、参与制定公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施供应链战略规划;

2、设计并改善公司供应链系统,制定并完善切实可行的采购、工艺、生产等管理工作流程,实施监控和管理,确保产品质量,并根据业务的变化不断优化;

3、建立和健全供应商、承运商的开发、维护、跟踪及评估体系,合理控制采购及运输成本并保证品质;

4、相关部门之间的工作和关系协调,提升供应链团队能力,确保供应链业务运作规范、高效;

5、定期编制、执行分析和动态管理供应链的预算和费用,善于利用行业信息及新方式降低成本。


岗位要求:

1、全日制正规院校硕士及以上学历,5年以上供应链相关领域管理工作经验;

2、熟悉供应链管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、采购管理、物流管理方面的经验;

3、对企业供应链管理具备深厚的专业背景与丰富的实操经验;

4、优秀的分析、沟通、协调、谈判和领导能力;

5、具备高度的责任心及必须的职业素养,可以承受高强度的工作压力。

六、机械工程师

职位描述:

1、负责公司开发新产品设计与组装。根据产品需求设计产品的机械结构,进行材料选型及评估;

2、负责编写产品设计与开发等文档;

3、根据医生要求或产品升级需要进行产品结构的设计更改;

5、负责协助公司新产品、新工艺的研发。


岗位要求:

1、本科及以上学历,机械设计,机电一体化等相关专业;

2、了解医疗器械研发流程,能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施,有独立解决实验中出现的问题的能力;

3、能熟练应用3D软件及AutoCAD及数值计算(有限元分析);

4、英语读写熟练,能够用英语进行交流;

5、工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强,技术熟练,心理素质好,有较强的创新能力、分析问题、解决问题能力;

7、熟悉医疗器械开发流程者优先。

七、材料工程师

职位描述:

1、负责生物组织表面改性、溶液处理,原材料选择和采购、以及产品性能改进;

2、开发和研究动物源类生物材料。包括但不限于以下工作:

   动物源类生物材料组织学、病理学研究;

   动物源类医疗器械产品使用法规、标准研究;

   动物源类医疗器械测试方法建立、优化;

   动物源类生物材料改进。

3、参与新产品产品标准建立,生产和检测设备的选择和优化等;

4、负责新项目中相关开发技术和体系文件的制定;

5、及时高效地完成上级交办的其他事宜。


岗位要求:

1、本科及以上学历,化学或生物专业、高分子材料相关专业,

2、能熟练操作化学实验室相关仪器、设备和器具,有良好的化学实验室工作习惯;

3、英语读写熟练,能够熟练阅读文献和专利,有对国外供应商合作的经验优先;

4、要求责任心强,工作主动,乐于奉献;

5、具有良好的良好的沟通能力和解决问题能力;

6、熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485质量体系的优先考虑。

八、产品设计工程师

职位描述:

1、负责医疗器械产品的设计工作,包括产品调研、产品需求分析、产品设计、产品评价、原材料采购和评价、性能验证等;

2、负责医疗器械产品研发设计工作,包括新产品设计及原有产品的设计优化等;

3、负责产品研发相关原材料性能评价及采购;

4、负责文档撰写,如DHF,DMR文件等;

5、完成上级交办的其他事务。


岗位要求:

1、硕士及以上学历, 机械或材料相关专业;

2、了解医疗器械研发流程,能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施,有独立解决实验中出现的问题的能力;

3、熟练掌握AutoCAD软件,SolidWorks软件;

4、熟悉金属材料或高分子材料学及工艺学优先;熟悉或者了解ABAQUS/ANSYS有限元分析优先

5、动手能力强,具有较好的自主,具有创新能力,良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和主动性;英语读写熟练;

6、英语读写熟练,能够用英语进行交流。

九、包装工程师

职位描述:

1、负责医疗器械产品包装研发、标签设计、原材料质量标准制定;

2、负责现有产品包装的改进、维护;包装、标签打印等生产工艺维护以及异常处理;

3、跟踪行业发展,寻求各种新方法、新材料和新设备;

4、按时完成上级交办的其他任务;

5、相关文件的编制和维护,工艺培训;

6、主导过程确认和过程风险分析。


岗位要求:

1、积极上进,思路清晰,沟通能力强,吃苦耐劳;

2、包装工程专业本科及以上学历,硕士优先;专业基础知识扎实;

3、熟练掌握医疗器械包装研发及工艺设计技能、法规标准,了解医疗器械行业法规标准、产品风险管理及生命周期管理流程;

4、英语读写熟练,能够用英语进行交流;

5、两年以上工作经验。

十、品质检验员

职位描述:

1、主要负责对公司工艺用水/气、原材料,半成品,成品的质量检验工作以及洁净厂房的环境监测工作;

2、协助进行日常检测数据的汇总、分析,为部门负责人的决策提供依据;

3、协助管理质量体系文件、图纸、技术文档等文件资料,如体系文件的标准化、存档、发放、销毁,并做好登记记录;

4、协助按要求编制物料编码,将编码录入ERP系统以及ERP系统BOM更新;

5、协助管代进行内审、外审及组织管理评审会议。


岗位要求:

1、学科背景:化学分析、化学检验、应用化学、生物、药品、医疗器械专业均可;

2、技能证书:有检验员上岗证、微生物检验员证者优先考虑;

3、为人认真、正直、踏实,有团队合作精神,服从工作安排; 

4、熟悉医疗器械质量管理规范和标准优先。

十一、技术员-缝合

职位描述:

1、主要在万级洁净条件下从事产品缝合工作,按照公司的生产作业指导书进行操作,确保安全生产及生产的产品符合公司的质量标准;

2、能正确判断所做产品的质量状况并作出正确处置,每天作好生产过程中的各项记录工作;

3、做好产品生产过程中半成品、成品的运输、贮存和防护工作;

4、负责对洁净区的管理,保持洁净区卫生符合洁净区相关要求;

5、负责对生产过程使用的设备及工具的使用、清洁灭菌、维护保养工作;

6、按照生产任务计划,完成管理人员下达的任务,并服从生产岗位调动。


岗位要求:

1、男性优先、能吃苦耐劳、工作认真、细心,责任心强;

2、具有较强的动手能力和独立思考能力;

3、具备良好的工作沟通能力和团队合作精神;

4、具有医疗相关工作经验者优先考虑。

十二、人事专员

职位描述:

1、在上级的领导和监督下定期完成量化的工作要求,并能独立处理和解决所负责的任务;

2、推行公司各类规章制度的实施;

3、执行人力资源管理各项实务的操作流程和各类规章制度的实施,配合其他业务部门工作;

4、管理劳动合同,办理用工、退工手续;

5、执行招聘工作流程,协调、办理员工招聘、入职、离职、调任、升职等手续;

6、负责管理人力资源相关文件和档案;

7、负责公司薪酬、福利、社会保险等工作的综合管理;

8、相关行政工作。


岗位要求:

1、人力资源或相关专业本科以上学历;

2、两年以上人力资源工作经验;

3、熟悉人力资源管理各项实务的操作流程,熟悉国家各项劳动人事法规政策,并能实际操作运用;

4、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,有较强的沟通、协调能力,有团队协作精神;

5、熟练使用相关办公软件,具备基本的网络知识。

简历请直接发送到:hr@newmed.cn
一、研发总监

职位描述:

1、熟悉三类医疗器械市场,负责公司产品的相关技术改进、技术规划与运筹实施;

2、管理公司的整体技术(研发、工艺、生产),组织制定和实施重大技术决策和技术方案,指导技术部门与业务、管理部门的工作配合和有效沟通工作;

3、负责技术、生产管理工作过程中财务预算执行情况的监督和管理,控制整体成本;

4、根据公司发展战略,全面负责新产品开发的项目管理工作;

5、指导、审核所有项目技术方案,并在项目完成后进行质量评估;

6、制定研发、工艺工程、及生产技术人员的核心人才培养计划,并组织安排公司其他相关人员的技术培训,为公司经营决策提供信息支持。


岗位要求:

1、正规院校硕士及以上学历,工程类、材料类等相关专业毕业;

2、从事技术研发工作8年以上,5年以上大中型医疗器械技术部门或工程工艺部门管理经验;

3、对技术市场具有一定的敏锐度,能够把握相关技术的发展动向,不断创新该进工程技术;

4、熟悉医疗制造型企业,从研发到大批量生产、工程工艺、技术改进等相关环节的运作流程,并有自我的运作思路;

5、了解工程机械类、材料类相关产品的技术知识,熟悉企业产品结构、性能、机理,有扎实的理论基础和技术工作经验;

6、能承担高负荷的工作,有良好的团队合作精神、开拓创新精神和管理能力。

二、CRA 临床监查员

职位描述:

1、负责指定临床中心的伦理申请、协议签署和中心启动;

2、负责指定临床中心的监查工作,确保临床试验按方案和标准操作程序进行;

3、保证试验文件的妥善保管和归档及器械的发放回收。


岗位要求:

1、临床医学专业、药学等相关本科学历及以上;

2、1-3年的临床监查工作经验;

3、熟悉临床试验监查、SFDA法规、GCP条例;

4、很好的人际沟通、谈判、表达能力;

5、有责任心,能承受一定压力,身体健康、能够适应经常出差;

6、良好的英语听、说、读、写能力;

7、熟练使用计算机办公软件。

三、采购工程师

职位描述:

1、国内外新产品,新材料供应商的寻找,资料收集及开发工作;

2、对新供应商品质体系状况的评估及认证,以保证供应商的优良性;

3、与供应商的比价,议价谈判工作;

4、对旧供应商的价格,产能,品质,交期的审核工作,以确定原供应商的稳定供货能力;

5、及时跟踪掌握原材料市场价格行情变化及品质情况,以期提升产品品质及降低采购成本;

6、采购计划编排,物料之订购及交期控制以期配合生产计划的执行;

7、与供应商以及其他部门的沟通协调等;

8、采购流程的建立及完善,供应商管理,现有供应商的维护;搜集、分析、汇总供应商信息。


岗位要求:

1、本科及以上学历, 诚实稳重,熟练掌握办公软件及ERP软件;

2、能熟练地运用英语,口语流利;

3、2年以上实际采购经验,在医疗器械行业有国外采购经验者优先。

四、品质总监

职位描述:

1、规划和建立公司质量管理体系和管理制度,并监督执行;

2、负责研发及生产过程的质量管理和控制,健全质量考评体系,推行全面质量管理,宣贯培训医疗器械研发生产法规要求,不断提高产品质量和合规性。

3、负责供应商质量管理体系的评定、审核和再评价;

4、组织编写公司质量管理体系文件,起草年度质量目标;

5、负责出具不合格品处理意见的最终审批;

6、负责计量器具年度外校计划的批准;

7、负责制定年度医疗器械新产品认证和注册计划的制定;

8、负责纠正预防措施计划和验收结果的批准。

9、负责质量管理体系、产品的注册、认证工作安排。

10、负责医疗器械行业内法律法规的宣贯和内部培训组织,参与新项目开发过程中的法规评审和需求确认。


岗位要求:

1、质量管理相关专业硕士及以上学历,5年及以上医疗器械行业质量管理工作经验;

2、参加过质量管理体系内审员培训(ISO9001、ISO13485、TS16949等),具备质量管理体系(ISO9001、ISO13485、TS16949等)知识、统计学基础知识;

3、熟悉国内医疗器械相关法规,医疗器械通用安全标准知识,有三类医疗器械注册经验优先;

4、掌握应用文写作知识,擅长文档编写,能快速理解并应用相关法规制度;

5、具有极强的责任心和敬业精神,良好的沟通和表达能力,灵活,能随机应变;良好的抗压能力,擅于人际交往,具备良好的合作精神和团队管理经验;优秀的外联和公关能力,具备解决突发事件能力。

五、供应链总监

职位描述:

1、参与制定公司发展战略与年度经营计划,组织制定并实施供应链战略规划;

2、设计并改善公司供应链系统,制定并完善切实可行的采购、工艺、生产等管理工作流程,实施监控和管理,确保产品质量,并根据业务的变化不断优化;

3、建立和健全供应商、承运商的开发、维护、跟踪及评估体系,合理控制采购及运输成本并保证品质;

4、相关部门之间的工作和关系协调,提升供应链团队能力,确保供应链业务运作规范、高效;

5、定期编制、执行分析和动态管理供应链的预算和费用,善于利用行业信息及新方式降低成本。


岗位要求:

1、全日制正规院校硕士及以上学历,5年以上供应链相关领域管理工作经验;

2、熟悉供应链管理,拥有丰富的生产管理、成本控制、质量管理、采购管理、物流管理方面的经验;

3、对企业供应链管理具备深厚的专业背景与丰富的实操经验;

4、优秀的分析、沟通、协调、谈判和领导能力;

5、具备高度的责任心及必须的职业素养,可以承受高强度的工作压力。

六、机械工程师

职位描述:

1、负责公司开发新产品设计与组装。根据产品需求设计产品的机械结构,进行材料选型及评估;

2、负责编写产品设计与开发等文档;

3、根据医生要求或产品升级需要进行产品结构的设计更改;

5、负责协助公司新产品、新工艺的研发。


岗位要求:

1、本科及以上学历,机械设计,机电一体化等相关专业;

2、了解医疗器械研发流程,能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施,有独立解决实验中出现的问题的能力;

3、能熟练应用3D软件及AutoCAD及数值计算(有限元分析);

4、英语读写熟练,能够用英语进行交流;

5、工作勤奋、踏实、积极主动、责任心强,技术熟练,心理素质好,有较强的创新能力、分析问题、解决问题能力;

7、熟悉医疗器械开发流程者优先。

七、材料工程师

职位描述:

1、负责生物组织表面改性、溶液处理,原材料选择和采购、以及产品性能改进;

2、开发和研究动物源类生物材料。包括但不限于以下工作:

   动物源类生物材料组织学、病理学研究;

   动物源类医疗器械产品使用法规、标准研究;

   动物源类医疗器械测试方法建立、优化;

   动物源类生物材料改进。

3、参与新产品产品标准建立,生产和检测设备的选择和优化等;

4、负责新项目中相关开发技术和体系文件的制定;

5、及时高效地完成上级交办的其他事宜。


岗位要求:

1、本科及以上学历,化学或生物专业、高分子材料相关专业,

2、能熟练操作化学实验室相关仪器、设备和器具,有良好的化学实验室工作习惯;

3、英语读写熟练,能够熟练阅读文献和专利,有对国外供应商合作的经验优先;

4、要求责任心强,工作主动,乐于奉献;

5、具有良好的良好的沟通能力和解决问题能力;

6、熟悉医疗器械产品开发流程和ISO13485质量体系的优先考虑。

八、产品设计工程师

职位描述:

1、负责医疗器械产品的设计工作,包括产品调研、产品需求分析、产品设计、产品评价、原材料采购和评价、性能验证等;

2、负责医疗器械产品研发设计工作,包括新产品设计及原有产品的设计优化等;

3、负责产品研发相关原材料性能评价及采购;

4、负责文档撰写,如DHF,DMR文件等;

5、完成上级交办的其他事务。


岗位要求:

1、硕士及以上学历, 机械或材料相关专业;

2、了解医疗器械研发流程,能够独立承担相关项目的方案设计和组织实施,有独立解决实验中出现的问题的能力;

3、熟练掌握AutoCAD软件,SolidWorks软件;

4、熟悉金属材料或高分子材料学及工艺学优先;熟悉或者了解ABAQUS/ANSYS有限元分析优先

5、动手能力强,具有较好的自主,具有创新能力,良好的团队协作精神、较强的沟通能力以及独立解决问题的能力和主动性;英语读写熟练;

6、英语读写熟练,能够用英语进行交流。

九、包装工程师

职位描述:

1、负责医疗器械产品包装研发、标签设计、原材料质量标准制定;

2、负责现有产品包装的改进、维护;包装、标签打印等生产工艺维护以及异常处理;

3、跟踪行业发展,寻求各种新方法、新材料和新设备;

4、按时完成上级交办的其他任务;

5、相关文件的编制和维护,工艺培训;

6、主导过程确认和过程风险分析。


岗位要求:

1、积极上进,思路清晰,沟通能力强,吃苦耐劳;

2、包装工程专业本科及以上学历,硕士优先;专业基础知识扎实;

3、熟练掌握医疗器械包装研发及工艺设计技能、法规标准,了解医疗器械行业法规标准、产品风险管理及生命周期管理流程;

4、英语读写熟练,能够用英语进行交流;

5、两年以上工作经验。

十、品质检验员

职位描述:

1、主要负责对公司工艺用水/气、原材料,半成品,成品的质量检验工作以及洁净厂房的环境监测工作;

2、协助进行日常检测数据的汇总、分析,为部门负责人的决策提供依据;

3、协助管理质量体系文件、图纸、技术文档等文件资料,如体系文件的标准化、存档、发放、销毁,并做好登记记录;

4、协助按要求编制物料编码,将编码录入ERP系统以及ERP系统BOM更新;

5、协助管代进行内审、外审及组织管理评审会议。


岗位要求:

1、学科背景:化学分析、化学检验、应用化学、生物、药品、医疗器械专业均可;

2、技能证书:有检验员上岗证、微生物检验员证者优先考虑;

3、为人认真、正直、踏实,有团队合作精神,服从工作安排; 

4、熟悉医疗器械质量管理规范和标准优先。

十一、技术员-缝合

职位描述:

1、主要在万级洁净条件下从事产品缝合工作,按照公司的生产作业指导书进行操作,确保安全生产及生产的产品符合公司的质量标准;

2、能正确判断所做产品的质量状况并作出正确处置,每天作好生产过程中的各项记录工作;

3、做好产品生产过程中半成品、成品的运输、贮存和防护工作;

4、负责对洁净区的管理,保持洁净区卫生符合洁净区相关要求;

5、负责对生产过程使用的设备及工具的使用、清洁灭菌、维护保养工作;

6、按照生产任务计划,完成管理人员下达的任务,并服从生产岗位调动。


岗位要求:

1、男性优先、能吃苦耐劳、工作认真、细心,责任心强;

2、具有较强的动手能力和独立思考能力;

3、具备良好的工作沟通能力和团队合作精神;

4、具有医疗相关工作经验者优先考虑。

十二、人事专员

职位描述:

1、在上级的领导和监督下定期完成量化的工作要求,并能独立处理和解决所负责的任务;

2、推行公司各类规章制度的实施;

3、执行人力资源管理各项实务的操作流程和各类规章制度的实施,配合其他业务部门工作;

4、管理劳动合同,办理用工、退工手续;

5、执行招聘工作流程,协调、办理员工招聘、入职、离职、调任、升职等手续;

6、负责管理人力资源相关文件和档案;

7、负责公司薪酬、福利、社会保险等工作的综合管理;

8、相关行政工作。


岗位要求:

1、人力资源或相关专业本科以上学历;

2、两年以上人力资源工作经验;

3、熟悉人力资源管理各项实务的操作流程,熟悉国家各项劳动人事法规政策,并能实际操作运用;

4、具有良好的职业道德,踏实稳重,工作细心,责任心强,有较强的沟通、协调能力,有团队协作精神;

5、熟练使用相关办公软件,具备基本的网络知识。